Vào năm 1929 tại Mỹ, Max Cutler – một phẫu thuật gia người Mỹ, là người đầu tiên chứng minh rằng ung thư vú có thể nhận biết được qua việc soi chiếu ánh sáng xuyên qua các mô

Những nghiên cứu tiếp theo của  Dr D J Watmough thực hiện đã chỉ ra rằng hình ảnh quang học của ung thư vú xuất hiện trên nguyên tắc được tạo bởi sự tập trung các mạch máu (mạch máu mới  được kích thích phát triển bởi ung thư). Các mạch máu chuyển động hỗn loạn xung quanh khối u nhằm cung cấp oxy và chất dinh dưỡng cho khối u và cho phép sự phát triển nhanh chóng của khối u.  Các tế bào hồng cầu hấp thụ rất mạnh ánh sáng trong khoảng 500nm (dải hấp thụ của huyết sắc tố trong hồng cầu).

Cường độ hấp thụ ánh sáng phụ thuộc vào số lượng tế bào hồng cầu trên một đơn vị thể tích của mô vú. Các nang thường cho ánh sáng truyền qua nhiều hơn*, nhưng các nang chứa đầy máu, chỗ sưng tụ máu hoặc u ung thư  lại tạo ra những bóng tối.

Các nghiên cứu trước đây về các phương pháp chiếu sáng vú được thực hiện vào những năm 1980 và 1990. Kết quả lâm sàng cho thấy đây là một kỹ thuật rất đáng chờ đợi trong công cuộc phát hiện ung thư.

KẾT QUẢ TỔNG HỢP CÁC THỬ NGHIỆM:

Với  bước phát triển mới đây của công nghệ LED, hiện tại, chúng ta đã có thể sản xuất ra một thiết bị nhỏ gọn, với giá cả phải chăng và những người phụ nữ (là những người tiêu dùng) có thể  sử dụng thiết bị tại gia đình.  Thiết bị có thể trở thành một công cụ hỗ trợ hữu ích cho phụ nữ trong việc tự kiểm tra vú, đây cũng là một nhân tố quan trọng trong việc phát hiện sớm bệnh ung thư vú. Đặc biệt, thiết bị  này trở thành sự hỗ trợ đáng tin cậy với phụ nữ khi việc tự kiểm tra bằng tay không có khả năng nhận biết những khối u khả nghi, ví dụ như là đối với những người có vú to sần.

Nghiên cứu thị trường  trên hơn 1200 phụ nữ và với 100 phụ nữ dùng thử khẳng định rằng họ rất quan tâm và kỳ vọng đối với sản phẩm này.

Kết quả cũng chỉ ra rằng sử dụng thiết bị như thế này làm gia tăng sự tự tin của mỗi phụ nữ đối với việc nhận biết những thay đổi về vú của họ và vì vậy, đây là một sản phẩm tiềm năng nhằm giảm thiểu mối lo âu cũng như  rất có triển vọng trong tương lai trong việc phát hiện sớm các thương tổn với điều kiện được cung cấp đầy đủ các cơ sở y học.

III. KẾT QUẢ CÁC THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG ĐÃ CÔNG BỐ

1. Bệnh viện Edinburgh Royal và Bệnh viện Longmore

Khảo sát bao gồm tổng cộng 129 bệnh nhân, tất cả đều có u sờ thấy được trong vú. Trong số này, 74 bệnh nhân đã được xác nhận có u và 55 có nang hoặc các bệnh lành tính khác

Cuộc điều tra được thực hiện với thiết bị có ánh sáng trắng cường độ cao

Trong số 74 bệnh nhân đã xác định có u bướu này, 70 được phát hiện chính xác khi sử dụng phương pháp soi vú bằng ánh sáng

Trong số 56 bệnh nhân còn lại, kích thước khối ú được ước lượng nhờ sử dụng compa để đo và tỷ lệ phát hiện khi sử dụng phương pháp soi vú bằng ánh sáng là

• Khối u >2cm                      -38/38             (100%)
• Khối u

Kết quả cũng được ghi lại theo tuổi

• < 50 tuổi                            – 22/24            (92%)
• > 50 tuổi                            – 31/32            (97%)

Trong trường hợp u lành tính, phương pháp soi vú bằng ánh sáng đã thành công trong việc phát hiện được 50 trong số 55 ca bệnh. Nói chung, một khối u lành tính sẽ không cho ra khu vực tối màu khi kiểm tra bởi vì thiết bị không phát hiện ra bất kì mạch máu tăng sinh nào. Kết quả dương tính giả (khu vực tối màu có nghĩ là có dấu hiệu của bệnh ung thư) xuất hiện với những bệnh nhân có nang chứa máu hoặc áp-xe

2. Đại học Aberdeen

Trong nghiên cứu thứ hai, 178 bệnh nhân  được khảo sát mà không được biết trước về kết quả chụp nhũ ảnh. Trong số 178 bệnh nhân này, 68 bênh nhân cho ra kết quả bình thường đối với chụp X quang tuyến vú và 109 cho thấy sự bất thường phát hiện khi chụp X quang tuyến vú. Trong số 109 người đó, 95 đã được khẳng định mắc bệnh ung thư vú.

Phương pháp soi vú bằng ánh sáng phát hiện ra 69 trong số 95 người được khẳng định là mắc bệnh (73%). Trong số những người còn lại mà phương pháp này không phát hiện ra, 8 người mắc ung thư biểu mô tuyến vú tại chỗ (DCIS). Phương pháp soi vú bằng ánh sáng không thể nhận biết những cấu tạo hóa vôi rất nhỏ liên kết với một số bệnh ung thư không nghiêm trọng như DCIS và đã loại bỏ những mẫu này, tỷ lệ chẩn đoán là 79% (69/87). Kích thước trung bình của các u ung thư mà phương pháp này không chẩn đoán được là 1.1cm.

Tỷ lệ chẩn đoán được phân tích bằng kích thước các khối ú với mọi ca bệnh và cho thấy kết quả:

• Khối U >2cm                   – 57/68 (83.8%)
• Khối U
• Không sờ thấy được     – 4/14    (28.6%

Trong số 83 bệnh nhân được chẩn đoán tạm thời không mắc ung thư ở thời điểm hiện tại, 68 bệnh nhân (82%) được chẩn đoán chính xác sử dụng phương pháp chiếu sáng vú. Đây là một kết quả đáng ghi nhận so sánh với kết quả chụp nhũ ảnh với 69 bệnh nhân (83%).

IV. MỘT SỐ THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG KHÁC

• Một y tá làm việc tại một phòng khám tư chuyên khoa dành cho phụ nữ đã sử dụng một phiên bản của sản phẩm trong khoảng thời gian hơn 2 năm. Trong khoảng thời gian này, cô ấy đã thực hiện hơn 400 ca với hơn 250 phụ nữ. Không có một kết quả dương tính nào trong suốt thời gian này. Xuất hiện những dấu hiệu bất thường trên 2 người phụ nữ thông qua việc sờ thử đã không được Breastlight phát hiện. Dựa trên những xét nghiệm tiếp theo, một trong hai người phụ nữ được xác nhận là ung thư và người còn lại có một khối nang lành tính.

Nhìn chung, sản phẩm nhận được những thông tin phản hồi tích cực từ bệnh nhân. Những phụ nữ này nói rằng họ rất hài lòng với sự bảo đảm khi nhìn thấy những gì đang diễn ra trong cơ thể mình.

• Mammocare, một tổ chức từ thiện về ung thư vú hoạt động tại Ghana đã sử dụng sản phẩm này như một bước đệm đối với các dịch vụ chiếu chụp vú. Xét nghiệm ban đầu là bằng việc sờ thử và đối với phụ nữ đã được xác định là có u sẽ được chuyển đến khu vực chụp X-quang vú. Ở trung tâm xét nghiệm, người ta sử dụng Breastlight và kết quả thu được được so sánh với kết quả chụp X-quang vú và báo cáo bệnh lý. Những kết quả thu được từ Breastlight đồng nhất hoàn toàn với những kết quả thu được từ mô học/ nang học/ chụp X-quang vú: 16/16 ca bệnh. Nếu có bất kì vùng tối nào được nhìn thấy trong suốt quá trình khám bằng Breastlight, bệnh nhân cũng được hỏi xem có nhìn thấy vùng tối nào không và trong mọi trường hợp bệnh nhân đều xác nhận là có nhìn thấy.

TỔNG KẾT:

Những nghiên cứu lâm sàng ngay từ ban đầu đã chứng minh rằng phương pháp chiếu soi vú bằng ánh sáng có khả năng phát hiện ra các khối u ác tính ở phụ nữ mọi lứa tuổi. Việc sử dụng được mở rộng ở phòng khám chuyên khoa dành cho phụ nữ cho thấy tỷ lệ dương tính giả là thấp, trong khi dự án thực hiện ở Ghana chứng minh rằng những phụ nữ bình thường cũng có thể tự nhận biết các khối u khi sử dụng Breastlight.